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3月起，一批重要新規將正式實施，涉及醫療、食品、環保等多個領域。其中，新版國家醫保藥品目錄新增111個藥品，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅逾六成。在食品安全監管新規方面，國家市場監管總局要求銷售者要建立食品相關產品進貨查驗制度，同時明確食品相關產品質量安全追溯制度、召回管理制度、標簽標識管理制度。

新版國家醫保藥品目錄實施：新增111個藥品

國家醫保局、人力資源和社會保障部印發的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，自3月1日起正式實施。

新版國家醫保藥品目錄新增111個藥品，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%。新版國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調整，仍為892種。

落實藥品質量安全主體責任：規定持有人質管要求

為落實藥品上市許可持有人的質量主體責任，國家藥監局制定了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》，自3月1日起實施。

其中規定了藥品上市許可持有人組織機構人員和質量管理要求，例如，持有人可以依據企業規模設置多個質量受權人，覆蓋企業所有產品的放行職責。各質量受權人應當分工明確、不得交叉；質量負責人應當結合產品風險定期組織對生產管理、質量管理等情況進行回顧分析，原則上每季度不少于一次對重復性風險和新出現風險進行研判，制定糾正預防措施，持續健全質量管理體系。

規范化妝品質量安全管理行為：抽檢應重點關注兒童

為督促企業落實化妝品質量安全主體責任，強化企業質量安全責任意識，規范化妝品質量安全管理行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》及《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品生產質量管理規范》等，國家藥監局組織制定了《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》，自3月1日起施行。

在質量安全關鍵崗位要求方面，新規更加細化了企業法定代表人的工作職責。新規還規定，企業應當明確質量安全相關部門。各質量安全相關部門應當對本部門的化妝品質量安全風險進行識別和判斷，根據風險控制需要提出整改措施，并向質量安全負責人報告。

食品相關產品質量安全監管新規：明確追溯制度

國家市場監管總局發布的《食品相關產品質量安全監督管理暫行辦法》，自3月1日起施行。

《辦法》規定了食品相關產品生產者、銷售者的主體責任及生產全過程控制的具體要求，食品相關產品生產者要建立原輔料控制、生產關鍵環節控制、檢驗控制以及運輸交付控制等制度，銷售者要建立食品相關產品進貨查驗制度。同時明確了食品相關產品質量安全追溯制度、召回管理制度、標簽標識管理制度。

重點管控新污染物清單：14類列入環境風險管控措施

生態環境部會同有關部門印發《重點管控新污染物清單（2023年版）》，于3月1日起施行。

新污染物是指排放到環境中的具有生物毒性、環境持久性、生物累積性等特征，對生態環境或者人體健康存在較大風險，但尚未納入管理或者現有管理措施不足的有毒有害化學物質。根據有毒有害化學物質的環境風險，結合監管實際，經技術可行性和經濟社會影響評估，清單明確了全氟辛基磺酸及其鹽類和全氟辛基磺酰氟、全氟辛酸及其鹽類和相關化合物、十溴二苯醚等14類重點管控新污染物及其禁止、限制、限排等環境風險管控措施。

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3月起，這些新規要實施，涉及醫療、食品等領域