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行業資訊 | 2011-11-22
近年來,白血病的發病率越來越高,治療這種疾病的最有效方法便是骨髓移植,而白舒非在骨髓移植過程中的作用是很多其他藥物無法替代的。據了解,這種藥產于美國,全球僅一家生產企業,中國也只有麒麟鯤鵬(中國)生物藥業有限公司可以進口。
白舒非全球制藥商日本大冢制藥的相關負責人北田將充接受媒體采訪時表示,原本白舒非是在美國公司的BVL生產基地制造。然而,由于BVL生產基地反復出現問題,兩年前他們已經開始籌備另一個后備生產基地——DSM生產基地。
根據相關規定,藥品變更生產基地需要各國藥監局的重新審批,才能進入市場。
今年8月,已將申請提交中國的相關監管部門,目前仍在審查中。“在獲得批準之前,原計劃繼續向中國提供由前生產基地BVL制造的白舒非,但BVL生產基地的生產線最近又出現了問題,這導致了全球的供應短缺。”上海詩燁專業加工醫院家具、醫用床、護理床
為何這種藥物要依賴進口,國家食品藥品監督管理局相關負責人表示,中國藥廠其實也有生產這種藥的能力,但因為這種藥投入大,利潤較低,所以造成了目前這種情況。上海詩燁專業加工醫院家具、醫用床、護理床
近日,衛生部、工信部就短缺傳染病藥與急救類基藥供應保障發出通知,要求各地做好短缺傳染病治療用藥品和急救藥品類基本藥物的供應保障工作,所以,下一步盡快籌建臨床短缺藥物儲備制度。
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